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生物医药民营公司内部控制优化探析
发布时间:2020-01-07 点击: 发布:学术论文网
本文导读:这是一篇关于生物医药民营公司内部控制优化探析的文章,近年来,广大民营企业积极贯彻落实内部控制各项制度,取得了一定成效,但仍然存在一些短板和不足,譬如有些小微民营企业尚未建立内部控制体系,一些企业现有的内部控制制度不科学不合理,领导“一支笔”审批和无分层   摘  要   
  中国改革开放 40 多年来,民营经济发展迅速,逐步成为推动中国经济成长的一股重要力量。近年来,广大民营企业积极贯彻落实内部控制各项制度,取得了一定成效,但仍然存在一些短板和不足,譬如有些小微民营企业尚未建立内部控制体系,一些企业现有的内部控制制度不科学不合理,领导“一支笔”审批和无分层授权,内部监督机构独立性不强,有些企业组织机构设立未遵循现代企业管理制度等。
  
  本文依托企业内部控制理论,以 CR 公司为研究实例,围绕内部控制五要素和具体业务控制活动,查找出了 CR 公司“内部环境不优、风险识别不全、控制活动不细、信息与沟通不畅、内部监督不专、控制评价缺失”等公司层面的内部控制问题和“产品结构单一、人力资源缺乏、销售价格欠稳、研究与开发模式处于转型期、发展战略滞后、社会责任亟待加强”等业务层面的内部控制问题,并深入分析产生的原因,提出了“优化内部环境、全面风险识别、聚焦有效控制、加快建设 ERP 项目、强化内部监督”和“改进产品结构、强化人才吸引、提高生产组织管理水平、强化产品和技术的研究开发、加强在建工程内部控制、强化营销网络”等对策建议,特别是倡导广大民营企业围绕同行业上市公司内部控制体制机制、《企业内部控制基本规范》和《企业内部控制配套指引》等相关要求和标准,积极对标达标贯标的观点和思想,是本论文的创新之处。本论文研究成果不仅有助于健全完善生物医药企业的内部控制体系,而且也为我国民营企业内部控制改进工作提供借鉴和帮助。
  
  关键词:   民营企业,生物医药,内部控制 。
     Abstract   
  Since China's reform and opening up more than 40 years ago, the private economy has been promoted deeply, and has gradually become an important force  to  promote  China's  economic  development.  After  many  years  of exploration and practice in private enterprises, in recent years, the internal  control  systems  of  private  enterprises  have  been  gradually implemented and implemented, and some achievements have been made, but there are still some shortcomings and shortcomings. For example, some small and micro private enterprises have not yet established an internal control system, the existing internal control systems of some enterprises are not scientific and unreasonable, the leadership "one pen" examination and approval and no hierarchical authorization, and the independence of the internal supervision bodies is not strong. Some enterprise organizations do not follow the modern enterprise management system and so on. Article Starting from the theory of internal control, taking CR Company as an example, focusing on the five elements of internal control and specific business control activities, this paper finds out that the enterprise "internal environment is not excellent, risk identification is not complete, control activities are not fine, information and communication are not smooth.
  
  Internal control problems at the corporate level, such as lack of internal supervision and evaluation, and "single product structure, lack of human resources, unstable sales price, research and development model in the transition  period,  development  strategy  lagging  behind,"  Social responsibility needs to be strengthened urgently, and the internal control problems at the business level are analyzed in depth, and the causes are analyzed  deeply,  and  the  "optimization  of  the  internal  environment, comprehensive risk identification and focus on the internal environment are put forward." Effective control, speed up the construction of ERP projects, strengthen  internal  supervision  "and"  improve  the  product  structure, strengthen the attraction of talents, improve the level of production organization and management, strengthen the research and development of  products and technologies, and strengthen the internal control of projects under  construction.  Strengthening  marketing  network  and  other countermeasures and suggestions, especially advocating the vast number of private enterprises around the internal control system and mechanism of listed companies in the same industry, "basic norms of enterprise internal control", "supporting guidelines for enterprise internal control" and other related requirements and standards, It is the innovation of this paper to actively carry out the viewpoint and thought of carrying out the standard.
  
  The research results of this paper are not only helpful to perfect the internal control body of biomedical enterprises. It also provides reference and  assistance  for  the  improvement  of  internal  control  of  private enterprises in China.
  
  Key words:    private enterprises, biomedicine, internal control 。
     1. 绪论
    
  1.1、 研究背景与意义。
  
  1.1.1 、研究背景。

  
  (1)民营企业是经济发展的重要力量。中国经济发展能够创造中国奇迹、实现中国速度,民营企业的贡献不可磨灭,民营企业的作用不容置疑,民营企业的地位不可替代,民营经济有力支撑了中国特色社会主义市场经济健康快速发展。近年来,党中央、国务院从政策支撑、法律保障、深化改革等方面着手,就鼓励、支持、引导民营经济发展作出了一系列的重大决策部署,提出了一系列的新思想、新论断和新举措,不断推动民营经济活力和创造力持续提升。特别是 2018 年11 月1日习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话,再次重申了坚持“两个毫不动摇”、“三个没有变”,中国广大民营企业家进一步坚定了发展实体经济的信心和决心。
  
  近年来,郑州市民营经济呈现出蓬勃向上的发展态势,取得了显着成绩。目前,郑州民营企业超过 13 万家,个体工商户突破 100 万户,民营经济已经成为郑州当之无愧的经济发展“助推器”、结构调整“拉动力”、科技创新“生力军”、提供就业“主平台”。2017 年郑州民营经济完成增加值 6620 亿元,增速达到 8.8%,高出GDP 增速 0.6 个百分点。民营经济税收占郑州市税收总额的 75%,成为财政收入的主要增长极。民营经济社会消费品零售总额占全市的 85%,完成社会消费品零售额3450 亿元,同比增长 12.2%,成为消费品市场繁荣发展的主要动力。郑州市大多数民营企业把创新作为强企之策,攻克了一大批科研难关,掌握了一大批核心技术,极大提升了郑州的创新实力,涌现出了一大批高科技民营企业。80%以上的驰名商标、着名品牌由民营企业创造,涌现出了一大批中国驰名商标。郑州市民营企业提供了全市 90%以上的城镇新增就业岗位,吸纳就业人员达到 217 万人,成为稳定就业的“压舱石”①。
  
  (2)生物医药企业异军突起。生物医药企业是 21 世纪全球经济社会发展的战略主导产业。全球生物产业市场规模在近 20 年的时间里增长了 50 多倍,世界先进发达国家和地区纷纷将生物医药产业作为战略性新兴产业,研究制定规划、引进培育人才、投入大量资金予以重点扶持。近年来,中国大力推进生物技术研发和成果的产业化,产生直接经济效益 1600 亿元,有效地促进了中国生物医药产业从仿制药向创制药、由大国向强国的转变。2017 年,中国医药工业主营业务收入 2.71 万亿元,增速超过 15%,基本形成了以环渤海、长三角为重点,珠三角、东北、川渝等地区快速发展的格局②。
  
  郑州市生物医药产业领域涵盖生物制药、化学原料药及制剂、中药、医疗器械及兽用药品等主要门类,形成相对完善的生物医药产业体系。出台了一系列政策对生物及医药行业研发平台建设、生物及医药新品研发销售、购买先进检验检测仪器设备、仿制药质量和疗效一致性评价等方面给予奖励与补贴,并在行业项目技术、智能及绿色化改造等方面给予支持,大力促进郑州医药制造业高质量发展。但受“两票制”推进过程中药品营销模式转变,部分产品涨价包括环保因素带来原料药涨价以及中药材和品牌 OTC 产品提价等因素影响,郑州生物医药产业销售产值出现下滑、处于震荡调整当中。2017 年,郑州市生物医药产业销售产值 200.7 亿元,增长 13.7%,高于全市工业平均增速 5.9 个百分点,2018 年增速达到 12.8%,比全市工业平均增速高出 6个百分点,继续保持了良好发展态势③。自 2018 年开始,郑州市统计公报不再对外公布所有产业增加值的绝对数据,只公布同比增速,详见图1-1。
        
  (3)药品质量问题事件多发高发。虽然我国药品生产质量比过去有了大幅度提高,但 2006 年前后相继曝光的“齐二药”和“欣弗”等一系列药害事件,也暴露出药品质量的重大隐患,提高药品质量控制标准和生产企业内部控制管理水平势在必行。可见异物控制标准是注射剂药品的一项非常重要的指标,2005 版《中国药典》实施后,注射剂的可见异物不合格率就一直居高不下,注射剂成为所有药品品种中不合格率最高的剂型之一。不少被抽验单位和药品注射液生产厂家认为可见异物标准过于苛刻,到了谈“物”色变的地步。但深究这一现象的根本成因,是药品生产企业内部控制出现严重缺陷,从而导致药品质量出现严重问题,忽视了自身应该履行的社会责任。
  
  (4)内部控制助推企业健康发展。科学规范的内部控制体系是市场经济条件下各类企业持续健康快速发展的重要保证。以往传统的企业内部控制方式方法主要是靠人治,比如一个能力极强、水平极高的高层管理者,通过他的个人魅力和领导风范,集聚力量建立起一个庞大的公司集团;或者是一份让决策层、管理层满意的财务报表,但这样的治理方式在市场经济条件下,在中国加入 WTO 后,越来越不能跟得上时代的步伐,建立现代企业管理制度已成为必然趋势。现实存在的典型案例也说明了加强企业内部控制的必然性,如国外的安然公司财务欺诈事件、美国世界通信公司会计丑闻事件,国内的银广厦、蓝田股份等虚假财务报告事件,表现出来的直接原因是虚假财务报告,但根本原因是这些“知名”公司内部控制出现了重大缺陷和问题。近年来,我国高度重视投资者权益保护,从加强上市公司内部控制做起,积极搞好顶层设计,出台了《企业内部控制基本规范》《企业内部控制配套指引》等制度文件,这些文件的发布是中国企业逐步走向内控规范化的里程碑,标志着我国企业开始从单一的财务报告内部控制步入规范的全面内部控制阶段。内部控制从此作为一种监督机制,深度服务于现代企业管理,帮助企业防范和化解生产经营风险,受到了广大企业家和内部控制管理人员的关注。
  
  1.1.2、 研究意义。
  
  (1)理论意义。中国内部控制制度的发展源于 1992 年邓小平南巡讲话确立市场经济的主导地位后,逐步形成了政府、证券监督管理机构和行业监管机构等制定的相关法律、法规、指引等,这些制度在当时已经基本与世界先进发达地区内部控制制度接轨,起到了积极地推动作用。但它们距今已有 10 余年,而这 10 多年是民营经济飞速发展的“黄金 10 年”,现有的内部控制体系不能完全适应当前新常态下企业发展的各项需要,一些内部控制要求应用于特殊行业企业或者是发展迅速的“瞪羚企业”“独角兽企业”时,就需要在实践中加以改进。此次研究,旨在从理论层面对民营企业及其生物医药企业的内部控制体系进一步完善,丰富内部控制理论在特有经济体制内的时代性、全面性和应用性。
  
  (2)现实意义。生物医药企业在民营经济当中具有很强的代表性和特殊性。生物医药企业技术水平较高、产品附加值较高、管理相对比较规范,而药品具有高风险性,是特殊商品,其质量好坏直接关系到人民群众的身体健康和生命安危,一直被国家市场监管总局列为高风险产品加以监控。药品的生产工艺相对复杂,风险控制点较多,对机器设备、软件程序、温湿度等内外环境都有着非常严格的要求,因此,在采购原料、生产销售、质量管控、社会责任等各个方面,都要求把风险降低到可接受程度,切实履行企业的各项责任。当前制药企业风险管理亟待加强,中国的生物医药产业正处于从安全向质量过渡的关键时期,守住安全这一底线、提升药品质量这一目标是药品生产企业的两大任务。与此同时,与国际先进的制药企业相比,我国很多药品生产企业的风险管理水平仍处于初级阶段,亟待在实践中予以强化。河南是制药行业小容量注射剂生产基地,小容量注射剂产量占全国总量的半数以上;郑州市小容量注射剂年产量超过 80 亿支,是全国最大的小容量针剂生产基地。CR 公司作为郑州市小容量注射剂行业的领军企业,近五年来呈现出强劲的增长势头(详见图 1-2),正在努力上市发行股票,但在生产经营当中,仍然存在着与医药商业之间质量纠纷、销售价格较低、药品“可见异物”检验项总出问题等困扰,亟待通过完善内部控制体制机制,为企业健康发展提供制度支撑。
           【由于本篇文章为硕士论文,如需全文请点击底部下载全文链接】
    
  1.2  文献综述

  1.2.1  国外文献综述
  1.2.2  国内文献综述
  1.2.3  文献评述
  
  1.3  研究思路、内容和方法
  1.3.1  研究思路
  1.3.2  研究内容
  1.3.3  研究方法
  1.3.4  技术路线
  
  2.  内部控制的相关理论概述
  
  2.1  企业内部控制发展历程

  2.1.1  国外企业内部控制发展情况
  2.1.2  我国的内部控制理论及实践
  
  2.2  企业层面的内部控制五要素
  2.2.1  内部环境
  2.2.2  风险评估
  2.2.3  控制活动
  2.2.4  信息与沟通
  2.2.5  内部监督
  
  2.3  企业内部控制缺陷认定
  
  3.  CR 公司内部控制案例分析
  
  3.1  公司简介
  
  3.2  公司层面内部控制现状

  3.2.1  内部环境方面
  3.2.2  风险评估方面
  3.2.3  控制活动方面
  3.2.4  信息与沟通方面
  3.2.5  内部监督方面
  
  3.3  业务层面内部控制情况
  3.3.1  采购制度执行情况
  3.3.2  研究与开发情况
  3.3.3  设备管理制度执行情况
  3.3.4  生产监测制度执行情况
  3.3.5  社会责任履行情况
  
  4.  CR 公司内部控制缺陷及经验
  
  4.1  内部控制存在的缺陷

  4.1.1  公司层面
  4.1.2  业务层面
  
  4.2  内部控制积累的经验

  4.2.1  最严格的药品质量控制活动
  4.2.2  实施全面风险管理监督与考核机制
  4.2.3  整合资源提升应急处理水平
  4.2.4  无形资产管理有序
  4.2.5  注重人才团队建设
  4.2.6  信息化管理服务系统优势明显
  
  5.  CR 公司内部控制改进对策与建议
  
  5.1  公司层面的改进建议

  5.1.1  优化内部环境
  5.1.2  全面风险识别
  5.1.3  聚焦有效控制
  5.1.4  加快建设 ERP 项目
  5.1.5  强化内部监督
  
  5.2  业务层面的改进建议
  5.2.1  改进产品结构
  5.2.2  强化人才吸引
  5.2.3  提高生产组织管理水平
  5.2.4  强化产品和技术的研究开发
  5.2.5  加强在建工程内部控制
  5.2.6  强化营销网络

  6  结论

  本文以 CR 公司为研究对象,以内部控制基本理论和五要素为指导,对 CR 公司层面和具体业务层面内部控制情况进行了深入研究,并提出了改进对策和建议。这些对策与建议有的是遵循《企业内部控制基本规范》和《企业内部控制应用指引》的有关要求提出的,有的如药品质量控制活动、药品营销授权模式等是作者独创的,对于中小民营制药企业推进内部控制管理工作具有一定的借鉴意义。同时,这些对策与建议也可为中小民营企业内部控制体制建设提供参考,为其他企业健康发展形成对比,特别是倡导企业围绕上市公司内部控制规范,对标达标贯标的观点和思想,对于企业长远发展将起到深远影响。另外,CR 公司内部控制体系建设必须持续完善,不能束之高阁,企业在后续的经营活动中很有可能将面临环境、政策和经营风险的变化,现有的内部控制措施或许不能适应新形势的发展需要,企业治理层和管理层要主导做好现有内部控制的完善和实施。相信通过 CR 公司内部控制各级管理人员持续不断的研究和辛勤工作,企业内部控制体系将不断完善,顺利上市。综上所述,本文所做的分析研究和对策建议是有价值的,亦可扩展到其他民营企业及生物医药企业借鉴使用。

  参考文献